澳门新莆京娱乐网站 - 官方注册入口真人视讯棋牌娱乐注册送88元彩金万孚生物:获两项核酸检测相关证 完善“仪器+试剂”产品线布局
栏目:注册 发布时间:2025-12-26
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澳门新莆京娱乐网站 - 官方注册入口真人视讯棋牌娱乐注册送88元彩金万孚生物:获两项核酸检测相关注册证 完善“仪器+试剂”产品线布局

  (300482)12月25日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的两项

  注册证,分别为全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期均至2030年。据公告,腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中腺病毒、肺炎支原体和副流感病毒(1/2/3型)的核酸。

  全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统整合磁珠法核酸提取与实时荧光PCR检测技术,可自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测一系列操作步骤,临床上用于对人体样本中靶核酸(DNA/RNA)进行定性/定量检测,涵盖病原体、人类基因项目,能满足临床快速检测、通量检测及项目间灵活组合需求。该荧光PCR分析系统搭配本次获批的三项病毒核酸检测试剂盒及公司前期获批的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒,可覆盖多种常见呼吸道病原体,适配口咽拭子样本,满足临床高发呼吸道感染性疾病的快速通量筛查需求。公司表示,两项注册证的获得丰富了核酸检测领域“仪器+试剂”的产品线布局,进一步完善