MRG003的注册性临床研究结果以LBA形式于2025年ASCO年会上澳门新莆京娱乐网站 - 官方注册入口真人视讯棋牌娱乐送88元彩金公布
栏目:注册 发布时间:2025-06-02
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  Becotatug Vedotin对比化疗治疗既往接受多线治疗的晚期鼻咽癌:一项随机对照、多中心、开放标签研究。

  MRG003是一种新型的EGFR靶向抗体药物偶联物。先前的I/II期研究显示,其对经过铂类化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败后的复发性╱转移性鼻咽癌(R/MNPC)患者显示了乐观的疗效。公司已于2025年ASCO年会上口头报告MRG003对比化疗在R/MNPC患者随机对照研究中的临床疗效及安全性结果,概述如下:

  本次注册性临床研究总共入组173名R/MNPC患者,其中86名患者被随机分配至MRG003试验组,87名患者被随机分配至化疗对照组。两组患者既往中位治疗线日,该研究采用盲态独立中心评估(BICR)评估的客观缓解率(ORR)显著提高,MRG003组为30.2%,而化疗组为11.5%(95%CI:7.0%,30.5%,P=0.0025)。

  作为首个针对既往接受过深度治疗的R/MNPC人群的ADC临床研究,MRG003在既往经治过二线及以上系统性化疗及PD-(L)1抑制剂失败后的患者中显示出统计学上和临床意义的优势,同时保持了可控的安全性。本研究将带来治疗R/MNPC的范式转变。